3. Fachtagung des
MDR Competence
Netzwerks 2025

20. Februar 2025 | Online via Microsoft Teams

„First Aid“ im V-Modell der Medizintechnik

Aktuelle Praxisthemen rund um wesentliche V&V Aktivitäten in der Konformitätsbewertung

  • Impulsvortrag: IEC 60601-1, 4. Ausgabe
  • Design und Planung klinischer Studien [MDR (EU) & EN ISO 14155]
  • Medical Device Reprocessing Validation
  • ISO 27001 and ISO 42001 as foundation for medical device development
  • KI-gestützte Automatisierung in der Post-Market Surveillance
  • Die DSGVO bei Entwicklung und Betrieb von Medizinprodukten
  • Neue FDA Guideline zur Biokompatibilitätsbewertung
  • How to Qualify for Special FDA Device Programs
Programm-Flyer
Online-Anmeldung

Programm

09:00 Uhr

Begrüßung

09:10 Uhr

Impulsvortrag
IEC 60601-1, 4. Ausgabe, Arbeitsprogramm TC62

09:40 Uhr

CERES
Von der Idee zur Studie: Strategisch planen in MDR-Zeiten!

10:25 Uhr

Test Labs
Medical Device Reprocessing Validation

11:10 Uhr

Kaffeepause

11:30 Uhr

SGS
Using ISO 27001 and ISO 42001 as a strong foundation for your MedDev development processes

12:15 Uhr

pfm medical expert
Verwendung von KI-gestützten Automatisierungen in der Post-Market Surveillance aus Anwendersicht

13:00 Uhr

Mittagspause

14:00 Uhr

AC Aircontrols
Umsetzung der DSGVO bei Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten

14:45 Uhr

BUREAU VERITAS CPS
Neue FDA Guideline zur Biokompatibilitätsbewertung: Welche Erwartungen gibt die FDA aus?

15:30 Uhr

Kaffeepause

15:50 Uhr

Mittal Consulting
How to Qualify for Special FDA Device Programs

16:35 Uhr

Fazit und Ausblick

17:00 Uhr

Ende der Tagung

Veranstaltungsort

Online-Veranstaltung via Microsoft Teams.
Den Zugangslink erhalten Sie am Vortag der Veranstaltung per E-Mail.

Online-Anmeldung

Teilnahmegebühr: 450€ pro Unternehmen zzgl. gesetzlicher MwSt.
Nach Abschluss der Fachtagung wird ein Zertifikat für die Teilnehmenden ausgestellt.

Die Anzahl der Teilnehmenden pro Unternehmen ist frei, um vielen Fachabteilungen eine Teilnahme zu ermöglichen. Teilnehmende sind durch ihre E-Mail Adressen namentlich zu benennen. Die Teilnahmegebühr wird nur pro Unternehmen erhoben.

    Gebucht von:

    Rechnungsadresse:


    Mit den Aufnahmen (Datenerhebung, Erstellung und Speicherung) werden wir sowohl die Veranstaltung als auch die Teilnahme einzelner Personen dokumentieren Rechtsgrundlage Art. 6 Abs.1 lit. f DSGVO). Die Foto- und Videoaufnahmen dienen der Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital- und Online-Medien wie z. B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern. Ihre Daten (Adressdaten, Emailadresse als auch Telefonnummer) werden zudem zur Durchführung der Veranstaltung genutzt. Ihre Einwilligung bzw. Zustimmung in die Datenerhebung und Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung erfolgt durch Ihre Teilnahme an der Veranstaltung, ist zeitlich uneingeschränkt und jederzeit widerrufbar. Ihren Widerruf richten Sie dazu bitte an die: MDR Competence GbR, Christoph R. Manegold, Heinrich-Heine-Gärten 6, 40549 Düsseldorf, Mail: network@mdr-competence.com
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